AMERICHEM 实验室器具和诊断医用级化合物

考虑到检验科在现代医疗保健的整个治疗过程中都起到非常关键的作用,医用实验室器具和诊断用品必须是使用您可以信赖的高质量的改性材料制成的。Americhem 是这一领域的创新者,为医疗器械制造商提供定制的医用改性工程塑料,可满足最严格的评估和监管标准。

检验科会直接影响患者治疗,因为检查结果是做出医疗决定的一个关节促成因素。Americhem 的材料解决方案是我们数十年为医疗保健行业研究和打造生物医学用改性材料的结果。我们对满足确切加工要求所需的精密特性和生物相容性树脂技术有独到的见解,可确保您的实验室器具和诊断产品符合如今快节奏的实验室的严格要求。通过遵循《药品生产质量管理规范》(GMP) 以及利用获 FDA 批准的成分,Americhem 提供最广泛系列的定制热塑性化合物,可满足复杂的应用和特殊目的。

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我们用于医疗用品的热塑性解决方案横跨实验室所有专业

Americhem 认识到,高度专业化的实验室服务在如今复杂和不断变化的医疗保健领域是非常有必要的。凭借全系列符合 ISO 10993-5 的生物相容性树脂和颜料,我们能满足对与血液学、组织学、病理学、细胞学、微生物学、血库和其他诊断服务相关的先进产品的特定需要。在整个研发过程中,我们有专门的专家团队为我们的医疗保健客户提供支持,以确保他们取得成功。 

一流的检验科应配备一流的颜色技术

如要医学实验室器具和诊断产品保持一致性和标准化,需采用合适颜料含量和分散性的聚合物基质。Americhem 的 ColorRx® 预着色医用化合物提供了经生物相容性测试的颜色解决方案,有助于您达成颜色区分和编码的目的。通过与我们极为出色的商业颜色团队合作,您可以获得个性化服务,其中包括按类型了解有关 FDA 批准和准许的医疗产品,从而加快您上市的步伐。从鲜亮的蓝色到中性色调,Americhem 都能为您提供安全、经过验证和稳定的颜色。

具备特定优势的先进材料组合

检验科必须产生用于患者治疗的准确、精密和可靠数据,而 Americhem 可量身定制改性工程塑料,以符合支持最高质量水准的关键标准。我们的医用级树脂和颜料在合并后可满足耐化学剂性、温度适应性、耐久性、颜色稳定性、电稳定性、重量、抗拉强度、柔韧性/刚度、抗冲击/疲劳/破裂/应力、透明度和其他严格要求。润滑添加剂是达到顺畅接合的必备助剂,我们 InLube™ 品牌的内部润滑化合物可减少摩擦,并改善磨损情况。同样地,我们可以在用于医学应用的热塑性材料中加入抗静电特性。特定添加剂和稳定剂高度取决于各种应用,Americhem 的材料专家可根据终端应用和环境暴露,针对某个器械或部件推荐合适的医用级塑料。

使用锁定的医学配方锁定质量

通过重大合作、专业知识、研究、测试和投资结果,Americhem 可实现我们专为客户开发的定制化改性材料。我们的材料工程师会仔细选择已成功通过生物相容性测试的基础树脂、添加剂和颜料,让您更容易地获得 ISO 和 FDA 的批准。为了对您所获批的定制制剂进行质控并保留重复式制造的完整性,Americhem 制定了锁定的医学配方政策。如果需要变更定制配方,则必须多步骤通知变更材料流程。这种保护措施可提供一层额外的保护,确保您的材料始终满足确切的标准,而无需任何变更或替换。选择所有实验室器具和诊断用品时,考虑让 Americhem 成为您的医用材料合作伙伴吧。 

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